干细胞是具有自我更新、高度增殖和多项分化潜能的细胞群体,即这些细胞可以通过细胞分裂维持自身细胞群的大小,同时又可以进一步分化成为各种不同的组织细胞,从而构成机体各种复杂的组织器官。随着干细胞技术的发展以及干细胞本身所具有的特性,使得人类有可能在体外培养某些干细胞,定向诱导分化为我们所需要的各种组织器官以供临床所需。以此为目的干细胞工程学几乎涉及人体所有的重要组织器官,也涉及人类面临的大多数医学难题,如肾脏疾病、心脑血管疾病、自身免疫性疾病、糖尿病、骨质疏松、癌症、老年痴呆、帕金森病、严重烧伤、脊髓损伤和遗传缺陷等疾病的治疗。此外,干细胞研究还涉及组织工程学、功能基因组学和蛋白质组学、发育生物学、新药的开发与药效、毒性评估等许多生命科学领域,并将在人类健康与疾病治疗方面产生极其重要而深远的影响。生物技术是近30年迅速发展起来的综合性高新技术,特别是近20年来,以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展,人类基因组计划等重大技术相继取得突破,该领域令世人瞩目,已成为各国竞争的制高点。生物产业将成为未来经济发展新的主导产业。
目前,世界60%以上的生物技术成果应用于医药工业,使生物医药产业得以迅速发展。生物医药产业正由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。
由于生物技术的迅猛发展,化学药品在药物市场中的统治地位正受到严重挑战,生物类新兴药物将在药品市场中迅速崛起,生物药物已成为药物研发的重中之重,同时越来越多的高新技术和生物技术将应用于天然药材的种质改良当中,天然药物将获得更为快速的增长。
中国拥有丰厚的干细胞资源。全国每年新增婴儿都在1000万人以上,如果产生的胎盘不能有效利用都将被废弃,而胎盘就可提萃研制干细胞和各种生物制剂。经我所理事会决议未来五年的发展规划,坚持自主创新,以产权为纽带,全力建设细胞产品的研究、开发、存储、临床应用工程体系。总投资5亿元,一期总投资1.3亿元用于:
1、征用100亩地建成以储存成体干细胞为主的河北省首个干细胞库,一期建设总储存量1万份,日处理能力20份,二期预计建设总储存量达15余万份,日处理能力50余份。其干细胞处理中心完全按照药品生产质量管理规范标准建造,有1200余平方米的万级、局部百级的高洁净区;主要仪器、设备均为国际一流产品;干细胞库配型实验室严格按照卫生部关于基因诊断实验室的标准进行装备,达到国内一流 HLA 配型实验室水平。
2、对现有的资源进行整合,扩展现有的办公场所。
3、建立秦皇岛首个国家级的干细胞实验室。
4、建立高级专家公寓和专家公寓。
5、建立一所达到国家卫生部许可进行干细胞治疗的血液病专科医院。
二期总投资3.7亿元用于建造符合生物制品GMP标准的5万平米的生产车间及配套设施。利用废弃的胎盘为原材料制备人胎盘血白蛋白、人胎盘免疫球蛋白、胎盘注射液等生物制剂,最大限度满足现代人对生物制品的需求。
进一步调整管理结构和协作机制,使公司成为世界一流、国内领先的细胞产品的研究、开发、存储、教学和应用为一体的自主研发企业,以带动国家细胞产品生物产业链和产业群的发展和繁荣。
(编辑:杨子)