干细胞疗法修复半月板损伤的3个临床佐证
来源： 日期：2020-12-10
一、半月板损伤患者增多
近年来，随着老龄化人数的增加和健身运动的兴起，半月板损伤的人数急剧增加。半月板作为膝关节的重要解剖结构，位于胫骨平台与股骨内外髁之间的楔形纤维软骨组织，作为人体重要的运动承载部分，半月板在日常运动、行走时都会承受垂直载荷的压力和负担，一旦这些力产生失调，便容易导致半月板损伤。
半月板是维持膝关节结构稳定的重要组织
半月板损伤是目前临床上较为常见的撕裂伤，中老年人由于组织学的粘液变性更易出现退变性撕裂；而年轻人多因剧烈运动或运动不当导致急性外伤撕裂。半月板损伤导致患者的膝关节不能被稳定的固定，甚至诱发骨关节炎，患者的膝关节往往不能正常的作屈伸活动还有旋转活动，可能会使患者在行走时跌倒、摔跤。
二、 半月板损伤难以愈合
半月板根据有无血管神经分布将半月板划分为血管区(红区)、无血管区(白区)及中间区域(红白区)，特别在白区损伤撕裂的，该区半月板缺少血供更难以再生修复。目前治疗方法包括了保守治疗、关节镜下半月板切除术等但效果往往不理想，即使手术治疗也会带来副作用。
半月板红白区示意图
半月板红白区影像图
近年来，随着再生医学技术的发展，干细胞疗法为半月板损伤患者带来了新的临床方案。干细胞凭借强大的自我修复能力和独特的免疫调节能力，让难以愈合的半月板损伤打破常规，实现修复愈合。作为一种新型治疗模式，干细胞修复半月板损伤成为研究热点。研究人员认为，干细胞治疗为白区半月板提供必要的修复营养因子；同时也为红区受损的微小血管进行替代更新，助力半月板损伤的自我修复。
三、干细胞疗法修复的3个佐证
大量基础研究已经发表在再生医学领域，研究人员开始转向临床研究，开展各项临床试验，验证干细胞修复关节半月板的潜在治疗能力。以下提供3个有利的临床佐证，为干细胞疗法的临床应用提供依据。
01、干细胞疗法修复严重膝关节半月板
试验人数：N=18人（Ⅰ期临床试验阶段）
试验方案：关节腔内注射2×106（低剂量）、10×106（中剂量）、50×106（高剂量）个干细胞，随访6个月，检测半月板修复情况。
评价指标：VAS评分|WOMAC评分|Lysholm评分|MRI
试验结果：干细胞疗法修复后疼痛显著减轻，半月板软骨质量提高，如下图，MRI显示颜色越蓝，代表软骨质量越好，说明修复良好。另外，临床试验过程中没有发现不良反应。
注：案例参考《Stem Cells Transl Med》2017杂志
02、干细胞疗法修复半月板损伤的临床疗效
试验人数：N = 30人
试验方案：关节腔内注射4.04×106个干细胞，连同富血小板血浆以及关节镜清扫术，修复后3个月、12个月以及两年关节镜检测结果。
评价指标：VAS评分| Lysholm评分|关节镜检查
试验结果：多数患者在最终随访中的所有结果测量均有显著改善，疼痛缓解效果好；在第二次关节镜检查中，14个（总共16个）半月板软骨没有退化。
图解：图a为治疗前关节镜检查结果，可以看出软骨存在缺损；图b为干细胞疗法联合富血小板血浆注射，图c为修复后结果，白区半月板损伤修复良好。
注：案例参考《Arthrosc》2015杂志
03、关节镜下评价干细胞疗法修复半月板损伤
试验人数：N = 35人
试验方案：关节腔内注射3.8×106个干细胞，修复后约24-36个月检测结果。
评价指标：IKDC评分 | 关节镜检查 | 主诉
试验结果：干细胞移植后够显著改善膝关节的炎症反应，半月板软骨覆盖量增加。
图解：图中A-C为51岁男性膝关节镜，D-F为54岁女性膝关节镜。A/D为治疗前，白色示意软骨，浅黄色示意裸露的骨。B/E为间充质干细胞注射。C/F为治疗后的关节镜检查。
案例参考《Am J Sports Med》2014杂志
四、干细胞疗法应用前景
综合性的论述证实干细胞疗法具有巨大的治疗潜力，能够快速止疼消炎，降低炎症反应，并直接或非直接地参与半月板软骨的重建，对半月板损伤症状的缓解具有重要意义。
