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干细胞疗法修复半月板损伤的3个临床佐证

来源: 日期:2020-12-10


一、半月板损伤患者增多
近年来,随着老龄化人数的增加和健身运动的兴起,半月板损伤的人数急剧增加。半月板作为膝关节的重要解剖结构,位于胫骨平台与股骨内外髁之间的楔形纤维软骨组织,作为人体重要的运动承载部分,半月板在日常运动、行走时都会承受垂直载荷的压力和负担,一旦这些力产生失调,便容易导致半月板损伤。


半月板是维持膝关节结构稳定的重要组织
半月板损伤是目前临床上较为常见的撕裂伤,中老年人由于组织学的粘液变性更易出现退变性撕裂;而年轻人多因剧烈运动或运动不当导致急性外伤撕裂。半月板损伤导致患者的膝关节不能被稳定的固定,甚至诱发骨关节炎,患者的膝关节往往不能正常的作屈伸活动还有旋转活动,可能会使患者在行走时跌倒、摔跤。


二、 半月板损伤难以愈合

半月板根据有无血管神经分布将半月板划分为血管区(红区)、无血管区(白区)及中间区域(红白区),特别在白区损伤撕裂的,该区半月板缺少血供更难以再生修复。目前治疗方法包括了保守治疗、关节镜下半月板切除术等但效果往往不理想,即使手术治疗也会带来副作用。

半月板红白区示意图
半月板红白区影像图
近年来,随着再生医学技术的发展,干细胞疗法为半月板损伤患者带来了新的临床方案。干细胞凭借强大的自我修复能力和独特的免疫调节能力,让难以愈合的半月板损伤打破常规,实现修复愈合。作为一种新型治疗模式,干细胞修复半月板损伤成为研究热点。研究人员认为,干细胞治疗为白区半月板提供必要的修复营养因子;同时也为红区受损的微小血管进行替代更新,助力半月板损伤的自我修复。


三、干细胞疗法修复的3个佐证
大量基础研究已经发表在再生医学领域,研究人员开始转向临床研究,开展各项临床试验,验证干细胞修复关节半月板的潜在治疗能力。以下提供3个有利的临床佐证,为干细胞疗法的临床应用提供依据。

01、干细胞疗法修复严重膝关节半月板
试验人数:N=18人(Ⅰ期临床试验阶段)
试验方案:关节腔内注射2×106(低剂量)、10×106(中剂量)、50×106(高剂量)个干细胞,随访6个月,检测半月板修复情况。
评价指标:VAS评分|WOMAC评分|Lysholm评分|MRI
试验结果:干细胞疗法修复后疼痛显著减轻,半月板软骨质量提高,如下图,MRI显示颜色越蓝,代表软骨质量越好,说明修复良好。另外,临床试验过程中没有发现不良反应。

注:案例参考《Stem Cells Transl Med》2017杂志

02、干细胞疗法修复半月板损伤的临床疗效
试验人数:N = 30人
试验方案:关节腔内注射4.04×106个干细胞,连同富血小板血浆以及关节镜清扫术,修复后3个月、12个月以及两年关节镜检测结果。
评价指标:VAS评分| Lysholm评分|关节镜检查
试验结果:多数患者在最终随访中的所有结果测量均有显著改善,疼痛缓解效果好;在第二次关节镜检查中,14个(总共16个)半月板软骨没有退化。
图解:图a为治疗前关节镜检查结果,可以看出软骨存在缺损;图b为干细胞疗法联合富血小板血浆注射,图c为修复后结果,白区半月板损伤修复良好。
注:案例参考《Arthrosc》2015杂志

03、关节镜下评价干细胞疗法修复半月板损伤
试验人数:N = 35人
试验方案:关节腔内注射3.8×106个干细胞,修复后约24-36个月检测结果。
评价指标:IKDC评分 | 关节镜检查 | 主诉
试验结果:干细胞移植后够显著改善膝关节的炎症反应,半月板软骨覆盖量增加。


图解:图中A-C为51岁男性膝关节镜,D-F为54岁女性膝关节镜。A/D为治疗前,白色示意软骨,浅黄色示意裸露的骨。B/E为间充质干细胞注射。C/F为治疗后的关节镜检查。
案例参考《Am J Sports Med》2014杂志


四、干细胞疗法应用前景
综合性的论述证实干细胞疗法具有巨大的治疗潜力,能够快速止疼消炎,降低炎症反应,并直接或非直接地参与半月板软骨的重建,对半月板损伤症状的缓解具有重要意义。
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