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人大代表建议:形成细胞领域制度!将细胞治疗作为医药领域的重点支持和发展方向!

来源: 日期:2021-01-28


在上海市十五届人大五次会议浦东代表团联组审议会上,市人大代表陆晓炜表示,近年来,世界主要发达国家都将细胞治疗作为医药领域的重点支持和发展方向。


细胞治疗,作为全球免疫肿瘤学的热门领域,吸引着世界的目光。上海尤其是浦东在产业发展、医疗资源、监管建设方面具备优势,建议探索形成细胞领域制度创新的“上海方案”。


根据纽约癌症研究所的最新报告,2020年全球免疫肿瘤学研发管线中在研疗法数目达到4720种,细胞疗法作为其中最为热门的领域,保持着每年增加数百种在研疗法的强劲势头。

图说:市人大代表陆晓炜 

新民晚报首席记者 刘歆/摄


据统计,至2020年12月底,全国共批准了48项细胞药物临床试验项目,并出台了一系列指导性文件加快推进细胞产业发展。但在发展过程中,企业对细胞产业的未来发展路径不清晰,临床前研究阶段医院端探索性创新支持度不够,细胞制品的临床应用和医院的风险管理缺乏系统性、可实操的指导和规范。


上海以浦东为代表,已形成全国最具创新活力的细胞产业集聚区。在产业方面,截至2020年底,在全国获批的48项细胞药物临床试验中,21项来自上海,其中14项来自张江细胞产业园,约占全国的30%。在医疗资源方面,上海拥有13个国家干细胞备案基地,是国内最优质的医疗资源集聚地之一。


针对目前细胞产业发展路径不清晰、监管部门对高风险生物技术在临床转化过程中存在顾虑的问题,陆晓炜建议,市卫健委、市药监局可以选择1到2家医疗机构,试点探索细胞治疗技术临床转化的方案、路径以及医院需要遵循的规范和规则,积累经验提供先行先试的模板。


干细胞,是人体自然的“治愈细胞”,它们能减少人体内的炎症反应,而炎症是造成很多疾病的根源,所以,通过利用自己的细胞减少炎症非常可行,且安全无副作用。


这些进入到身体的干细胞就会自主趋向炎症反应高发的地方,发挥修复和控制炎症的功效,干细胞可以释放各种因子,来抵抗和抑制炎症反应,并能再生新的细胞、组织,来有效修复器官损伤,恢复器官功能。


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