引言
“脑卒中” 是指脑血管发生破裂或意外阻塞而导致的急性脑损伤, 并引起损伤或坏死脑组织所支配的躯体功能异常表现的疾病。
该病的发作与 年龄因素、生活习惯因素、药物因素、原发疾病因素等有关, 是一种十分常见的疾病。
脑部少量出血可以选择“保守治疗”,但是的临床实践证明, 脑出血患者的年龄越大, 手术治疗预后效果就越差, 因此需要联合更好的治疗手段, 从而提高手术的治疗效果和减少脑出血所导致的严重影响生活质量的后遗症。故寻求脑出血更有效的综合治疗方案意义重大。
间充质干细胞治疗脑卒中
近期, 中国泸州西南医科大学联合中国澳门特别⾏政区澳门⼤学中华医学研究院中药质量研究国家重点实验室在《Wiley Online Library》国际期刊杂志发表了⼀篇《干细胞治疗脑卒中及神经退行性疾病临床试验研究进展》的文章, 文章回顾中风、 阿尔茨海默病和帕金森病的所有临床试验和最新进展, 希望未来干细胞疗法应用于临床, 达到有效治疗率, 造福患者。
MSCs 间充质干细胞具有多重生物学功能, 既能抑制免疫反应消除炎症, 还能分泌大量的营养性细胞因子。
MSCs 对损伤的组织进行修复机制:
1)分泌细胞因子;
2) 减少炎症;
3)减少组织细胞的凋亡;
4)消除纤维化;
5)促进内源性组织器官的干细胞增殖。
临床试验是在人类身上进行的研究, 由政府监管机构监督, 以确定与现有替代方法相比, ⼀种医学方法可用于治疗疾病或伤害的程度。 这些试验的结构是为了收集有关新疗法的安全性和有效性的数据。 与传统药物试验类似, 干细胞试验旨在找到预防、 治疗或诊断疾病的改进⽅法。 ⽬前, 每年都有多项干细胞临床试验开展, 包括血液病、 糖尿病、 肝硬化、 呼吸系统疾病、 骨关节疾病等, 显示出巨大的临床应用潜力。
干细胞治疗脑卒中临床案例
案例一:
[基本情况]: 35例脑卒中后遗症患者随机分为干细胞组和对照组,干细胞组20例患者, 对照组15例患者。
[治疗方案]: 干细胞组每隔5-7天应用1次间充质干细胞 , 连续进行3次。
[结果]
[统计学分析结果]
案例二:
[基本情况]: 急性脑卒中患者 49 例, 其中脑出血16例,脑梗死33例;
[治疗方案]: 患者每周应用一次骨髓间充质干细胞, 共应用两次。
[结果]: 与应用前比较, 患者应用后 1 、6 、12 个月NIHSS评分显著降低、 FMA 评分和 MBI 显著升高, 差异均有统计学意义( P < 0.05 或 P <0.01 )。
干细胞治疗中风IND 获批
根据国家药品监督管理局药品审评中心的数据, 截止2023年4月1日,国内已经有3款间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的新药IND获得临床默示许可。关于间充质干细胞治疗的临床疗效也不断被报道。
现代社会脑卒中的发病率逐渐升高, 但临床上尚无有效的治疗方法。 大量的基础研究和动物实验表明, 再生医学在当前和未来的医学治疗中具有巨大的应用潜力。 通过使用动物模型, 很难估计患者的哪些病理方面(时间、 程度、 年龄、 并发症等) 可以从干细胞治疗中获益最多。